日東精工原三菱水分測定儀可實(shí)現全自動(dòng)操作,儀器精度高,測量范圍廣,測量迅速,儀器內置的方法可適應不同的測量需要,結果報告顯示的是一整套實(shí)驗的具體數據,包含測試日期、測試時(shí)間、測試人員等GLP規范要求的所有信息。日東精工原三菱水分測定儀*中華人民共和國藥典(2000年版)中有關(guān)卡爾費休法測定藥品中水分含量的技術(shù)要求。
藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來(lái)越濃,對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來(lái)越高,對檢測所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標,水分含量的高低會(huì )影響到藥品質(zhì)量,還會(huì )影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用日東精工原三菱水分測定儀來(lái)測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類(lèi)以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會(huì )對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時(shí),需根據藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。